信息追溯系统

一物一码为核心 全程追溯解决方案

信息追溯系统:连接生产、监管、消费的各个环节,让消费者了解符合安全的GMP生产和流通过程,提高消费者放心的程度的信息管理系统,从原料-生产-包装-流通的追溯模式,提取了供应链环节消费者关心的公共追溯要素,建立产品安全信息数据库,一旦发现问题,能够根据溯源进行有效的控制和召回,从源头上保障消费者的合法权益。

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概述

药品是直接关乎人们健康的特殊消费品,因此一直是消费者为关注的焦点之一,国家药监局发布了《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),就建立药品信息化追溯体系提出明确指导意见。信息化追溯的目标是在实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。经过这几年的计算机化系统验证实施,制药设备数据仍存在可靠性缺陷风险:

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系统介绍

基于一物一码,物码同追的标准建设,本系统通过信息化手段,对产品原料,生产,包装,流通等各个环节的信息进行追溯,溯源,建立起安全可靠的信息数据库。帮助客户实现大数据系统信息化管理,实现高效、精准、灵活的策略分析与决策,提升企业市场化竞争力。

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基本框架

药品追溯系统是药品信息化追溯体系的基础,是可追溯信息的源头,而生产过程的追溯系统又是药品全生命周期追溯系统的基础与核心。企业建立追溯体系的目的是在发生产品质量问题时,及时召回产品,防控风险;便于经营者和消费者确认产品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。

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核心要素

保证数据可靠性是构建药品生产追溯系统的核心,智能化装备集成应用保证数据可靠性,其实现核心工艺生产过程可追溯。批次数据记录规范,真实,可靠;具备智能化计算机管理系统与数据平台,实现智能调控、自动生成电子批记录,数据可以长期存储、自动备份;数据记录覆盖从原辅料到成品的全工艺流程,保证企业用户供应链各环节精准管控。

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产品价值

实现产品生命周期内可追溯、可找回、可理赔问题,强化企业生产管理,提升企业品牌形象;追溯系统可连接各个生产节点,实时查询库存状态和产品流向,有效控制生产成本;支持一码多用,在追溯的同时可以兼备防伪营销功能,让每个二维码都能发挥最高价值;让消费者通过二维码能够获悉产品的真伪质量问题,打消消费者的购买顾虑,提升企业品牌信誉。

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整体框架

以物为中心,对产品的生产,仓储,销售,服务等环节进行数据采集,实现对原料信息收集管理建立批次关联原料信息;对生产加工及工艺过程管理实现从原料到成品的信息溯源;对仓储环境及库存管理让企业了解产品的储存环境;对产品流向进行管理便于企业追踪产品流向及追回问题产品;设立各类权限区分不同人群对系统的操作访问权限;涉及查询、数据关联、消费者反馈信息收集等服务管理。

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信息追溯系统采集点及数据关联

信息追溯系统通过对原材料,生产,包装,物流仓储,经销商,消费者等信息采集,贯穿所有节点,生成数据,并和各环节相关的数据关联,物码关联,渠道关联,以达到追溯目的。

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追溯管理业务流程

以信息网络为纽带,通过严格的质量追溯体系,从成品去向与数量的追溯,到原料追溯,原料供应商追溯,同时相关的生产过程的追溯,对产品进行全程信息跟踪,满足消费者对产品质量安全的要求,提升企业核心竞争力。

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